<sub id="117p1"><listing id="117p1"><meter id="117p1"></meter></listing></sub>
      <form id="117p1"></form>
      <form id="117p1"></form>
        <form id="117p1"><nobr id="117p1"><meter id="117p1"></meter></nobr></form>

          <form id="117p1"></form>
                服務范圍
                聯系我們
              • 聯系人:葉工
              • 手機:13822296542【微信同號】
              • 微信號:13822296542
              • 郵箱:yejh@ggtest.com.cn
              • 地址:廣州市黃埔區科學城尖塔山路1號

              (抗)抑菌產品備案檢測

                      什么是抗(抑)菌劑?

                      直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不包括用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌(細菌和酵母菌)作用,但不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的的制劑。

              (抑)菌劑的備案檢測怎么做?

                      抗(抑)菌劑屬于第二類消毒產品,產品上市銷售時需向當地衛生監督部門進行備案??梗ㄒ郑┚鷦┑膫浒笝z測,可按照WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》、國家衛生監督14年發布的《消毒產品衛生安全評價規定》國衛監督發〔201436號和《消毒管理辦法》等規定進行。

                      需要什么流程?

              抗(抑)菌劑的備案檢測,首先需要獲得相應消毒劑的生產資質(需提前辦理衛生許可證),提供產品使用說明書,溝通確認檢測項目,寄送樣品檢測,獲得備案檢測報告。

              抗(抑)菌產品的主要類別有哪些?

              抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌免洗手凝膠、抗(抑)菌含漱液、女性抗(抑)菌洗液、女性抗(抑)菌凝膠、皮膚抗(抑)菌劑等

              抗(抑)菌劑常用有效成分有哪些?

              醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、銀離子、乙醇、苯扎氯銨、苦參提取物等植物成分

                     需要注意哪些內容?

                      抗(抑)菌劑的備案檢測,必須先獲得消毒產品生產企業衛生許可證方可進行備案檢測;抗(抑)菌劑的主要有效成分及其他輔料,需符合相關國標和法規的要求,包括使用濃度、應用范圍等??梗ㄒ郑┚鷦┑氖褂谜f明書需符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求。

                      值得注意的是,按照《消毒產品標簽說明書管理規范》的要求,抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容。

                     參考標準:

              《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018

              《消毒技術規范》2002

              GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準

              《化妝品安全技術規范》2015

              《消毒產品標簽說明書管理規范》等

              抗(抑)菌劑備案檢測項目(WS 628-2018附錄G)

              測項目

              檢測依據

              pH值的測定

              《消毒技術規范》2002

              有效成分含量測定

              《消毒技術規范》2002版、HG/T 4317-2012

              穩定性試驗(化學法)

              《消毒技術規范》2002

              穩定性試驗(微生物法)

              GB 15979-2002

              鉛、砷、汞

              《化妝品安全技術規范》

              微生物指標

              GB 15979-2002

              抑制微生物實驗(大腸桿菌)

              GB 15979-2002

              抑制微生物實驗(金黃色葡萄球菌)

              GB 15979-2002

              抑制微生物實驗(白色念珠菌)

              GB 15979-2002

              一次完整皮膚刺激性試驗

              《消毒技術規范》2002

              多次完整皮膚刺激性試驗

              《消毒技術規范》2002

              急性眼刺激性試驗

              《消毒技術規范》2002

              陰道粘膜刺激性試驗

              《消毒技術規范》2002


              關于抗(抑)菌劑的備案檢測,如有其他問題,可直接與消毒實驗室工程師進行溝通,我們將會給您專業、高效的咨詢服務。

              消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室,本實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。

              消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。


              檢測流程

              檢測案例more

              • 藥品、醫療器械微生物檢測
              • 藥品、醫療器械微生物檢測無菌檢查消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有:注射劑、凍干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生..

              • 醫用清洗劑檢測
              • 醫用清洗劑檢測醫用清洗劑用于增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的制劑。醫用清洗劑分為酸性醫用清洗劑、中性醫用清洗劑、堿性醫用清洗劑、含酶醫用清洗劑和特殊用途的醫用清洗劑。?醫用清洗劑檢..

              • 一次性使用衛生用品及抗(抑)菌日化產品的檢測
              • 一次性使用衛生用品及抗(抑)菌日化產品的檢測一次性使用衛生用品一次性使用衛生用品,是指與人體直接接觸的,為達到人體生理衛生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括:a) 婦女經期衛生用品,如衛..

              • 外用延時劑團標授權檢測
              • 外用延時劑團標授權檢測外用延時劑???由中國生殖健康產業協會提出并歸口的團體標準《外用延時劑》T/CRH 0001—2019對外用延時劑的定義是:由功能原料、保濕劑、滲透劑、賦形劑、芳香劑、水或油等原料單獨或復配而成..

              新聞動態more

              • 抗抑菌產品備案檢測怎么做?
              • 抗抑菌產品備案檢測通常需要按照以下步驟進行:1.了解相關法規和標準:首先,需要了解所在國家或地區的相關法規和標準,包括抗抑菌產品的備案要求、檢測方法和標準等。2.選擇合適的實驗室:根據產品的特性和要求,..

              • 消毒器械有哪些分類?
              • 消毒器械可以根據不同的分類標準進行分類,以下是一些常見的分類方式:根據消毒方法分類:1.熱消毒器械:如高溫熱氣滅菌器、高壓蒸汽滅菌器等。2.化學消毒器械:如消毒液、消毒片等。3.輻射消毒器械:如紫外線消毒..

              • 消毒器械本愛檢測需要什么流程?
              • 消毒器械的本愛檢測(也稱為本底菌檢測)是指對消毒器械進行微生物檢測,以評估器械在正常使用條件下的微生物污染情況。以下是一般的本愛檢測流程:1.樣品采集:從待檢測的消毒器械中采集樣品,通常是通過刷子、拭..

              • 什么是消毒器械備案檢測?
              • 消毒器械備案檢測是指對消毒器械產品進行檢測和評估,以滿足國家相關法規和標準的要求,并獲得消毒器械備案的過程。在中國,消毒器械備案檢測通常包括以下內容:1.技術文件評審:對消毒器械制造商提交的技術文件進..

              亚洲国产精品成人午夜在线观看_日本欧洲亚洲一区在线观看_亚洲麻豆国产精品_亚洲精品高清国产麻豆专区

                <sub id="117p1"><listing id="117p1"><meter id="117p1"></meter></listing></sub>
                  <form id="117p1"></form>
                  <form id="117p1"></form>
                    <form id="117p1"><nobr id="117p1"><meter id="117p1"></meter></nobr></form>

                      <form id="117p1"></form>