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              生物指示物

              生物指示物備案檢測

              生物指示物

              對特定滅菌或消毒程序有確定的抗力,可供消毒滅菌效果監測使用的微生物檢驗器材。

               

              需要什么流程?

              化學指示物、生物指示物、“包裝物”的備案檢測,首先需要獲得相應消毒劑的生產資質(需提前辦理衛生許可證),提供產品使用說明書,溝通確認檢測項目,寄送樣品檢測,獲得備案檢測報告。

               

              參考標準:

              《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018

              《消毒技術規范》2002

              《無菌醫療器械包裝試驗方法》YY/T 0681.1-14-2009

              《醫療器械生物學評價 7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》GBT 16886.7-2015

               

               

              生物指示物備案檢測項目(WS 628-2018附錄E

              檢測項目

              檢測依據

              含菌量測定

              《消毒技術規范》

              GB 18281.1-2015

              存活時間和殺滅時間

              D值

              穩定性試驗


               

              關于生物指示物,如有其他問題,可直接與消毒實驗室工程師進行溝通,我們將會給您專業、高效的咨詢服務。

               

              消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室,實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。

              消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。

               

               

              檢測流程

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              • 抗抑菌產品備案檢測怎么做?
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              • 消毒器械有哪些分類?
              • 消毒器械可以根據不同的分類標準進行分類,以下是一些常見的分類方式:根據消毒方法分類:1.熱消毒器械:如高溫熱氣滅菌器、高壓蒸汽滅菌器等。2.化學消毒器械:如消毒液、消毒片等。3.輻射消毒器械:如紫外線消毒..

              • 消毒器械本愛檢測需要什么流程?
              • 消毒器械的本愛檢測(也稱為本底菌檢測)是指對消毒器械進行微生物檢測,以評估器械在正常使用條件下的微生物污染情況。以下是一般的本愛檢測流程:1.樣品采集:從待檢測的消毒器械中采集樣品,通常是通過刷子、拭..

              • 什么是消毒器械備案檢測?
              • 消毒器械備案檢測是指對消毒器械產品進行檢測和評估,以滿足國家相關法規和標準的要求,并獲得消毒器械備案的過程。在中國,消毒器械備案檢測通常包括以下內容:1.技術文件評審:對消毒器械制造商提交的技術文件進..

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